化妝品備案流程和費(fèi)用

一、塑料瓶生產(chǎn)備案申請(qǐng)流程

塑料瓶作為化妝品包裝的重要組成部分，其生產(chǎn)備案需遵循嚴(yán)格的流程。生產(chǎn)企業(yè)需向省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提交備案申請(qǐng)，通過(guò)藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)上辦事大廳上傳相關(guān)資料。備案申請(qǐng)所需材料包括但不限于：申請(qǐng)表、生產(chǎn)許可證原件及復(fù)印件、產(chǎn)品配方及原料信息、質(zhì)量控制文件、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、檢驗(yàn)報(bào)告等。所有材料必須真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并加蓋企業(yè)公章。產(chǎn)品配方需符合《塑料包裝材料安全技術(shù)規(guī)范》，原料供應(yīng)商需提供安全性和質(zhì)量證明文件。

二、資料整理與公示要求

省級(jí)監(jiān)管部門(mén)在收到備案資料后的5個(gè)工作日內(nèi)，將按照備案資料整理要求進(jìn)行審核。若資料符合要求，監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)行公示，公示內(nèi)容包括產(chǎn)品基本信息、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果等，接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)于已備案但信息尚未公示的產(chǎn)品，監(jiān)管部門(mén)可要求備案人進(jìn)行改正，確保信息透明度和公開(kāi)性，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

三、備案信息查詢途徑

備案完成后，生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢公示的備案信息。監(jiān)管部門(mén)也會(huì)告知備案人及公眾查詢路徑，方便消費(fèi)者和監(jiān)管部門(mén)對(duì)備案產(chǎn)品的查詢與監(jiān)督。

四、備案后核查環(huán)節(jié)

（一）資料審查

省藥品審評(píng)中心將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范對(duì)備案資料進(jìn)行技術(shù)審查，包括產(chǎn)品配方安全性、標(biāo)簽合規(guī)性、檢測(cè)報(bào)告有效性等。若材料不符合要求，NMPA將發(fā)出整改通知，企業(yè)需根據(jù)要求進(jìn)行修改和補(bǔ)充。

（二）現(xiàn)場(chǎng)核查

省局各檢查分局及市縣級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)將對(duì)備案資料的真實(shí)性、可靠性和一致性進(jìn)行審查。必要時(shí)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，內(nèi)容包括生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、流程、質(zhì)量控制等。若發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，將依法處置。

（三）包裝成本核查

特別注意，塑料瓶包裝成本與銷(xiāo)售價(jià)格的比率不得超過(guò)20%，對(duì)于售價(jià)在100元以上的高價(jià)值商品，這一比率被嚴(yán)格限制為不超過(guò)15%。監(jiān)管部門(mén)將核查包裝成本與銷(xiāo)售價(jià)格的比率，確保符合新國(guó)標(biāo)要求。

五、特殊用途塑料瓶的注冊(cè)流程

普通塑料瓶采用備案制，而特殊用途塑料瓶（如藥用塑料瓶、高阻隔性塑料瓶等）則需按照注冊(cè)流程進(jìn)行更嚴(yán)格的審查。注冊(cè)流程包括提交注冊(cè)申請(qǐng)、資料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、安全性評(píng)估等多個(gè)環(huán)節(jié)。注冊(cè)成功后，產(chǎn)品將獲得注冊(cè)證，有效期通常為5年，到期后需重新申請(qǐng)注冊(cè)。

六、消費(fèi)者如何判斷包裝合規(guī)性

消費(fèi)者可通過(guò)以下方法快速判斷塑料瓶包裝是否符合要求：

一看：觀察包裝是否為豪華包裝，是否使用了貴重材料。

二數(shù)：數(shù)清包裝層數(shù)，判斷是否超過(guò)規(guī)定層數(shù)（蔬菜、蛋類(lèi)不超過(guò)3層，水果、肉類(lèi)產(chǎn)品不超過(guò)4層）。

三算：估算包裝體積是否超標(biāo)，計(jì)算包裝成本與銷(xiāo)售價(jià)格的比率是否符合要求。

四問(wèn)：詢問(wèn)包裝材料成本與銷(xiāo)售價(jià)格的關(guān)系，判斷是否超標(biāo)。

七、過(guò)渡期安排與行業(yè)建議

新國(guó)標(biāo)設(shè)置了6個(gè)月的實(shí)施過(guò)渡期（2023年9月22日至2024年3月31日）。在過(guò)渡期內(nèi)，塑料瓶企業(yè)應(yīng)盡快完成整改，確保產(chǎn)品符合新標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于已生產(chǎn)的不符合新標(biāo)準(zhǔn)的包裝，可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷(xiāo)售，但自2024年4月1日起，市場(chǎng)上將不允許再生產(chǎn)或銷(xiāo)售不符合新標(biāo)準(zhǔn)的包裝。

我們呼吁塑料瓶行業(yè)積極響應(yīng)新國(guó)標(biāo)，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和管理優(yōu)化，推動(dòng)行業(yè)綠色低碳發(fā)展。同時(shí)，倡導(dǎo)消費(fèi)者踐行綠色消費(fèi)理念，抵制過(guò)度包裝行為，共同促進(jìn)包裝行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。